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关于参股子公司芜湖康卫药品文号补充注册申请审评进展的提示性公告

发表时间:2018-03-26

  本公司董事会及董事保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
  国家食品药品监督管理总局网站显示:芜湖康卫生物科技有限公司(以下称“芜湖康卫”) 口服重组幽门螺杆菌疫苗(以下称“胃病疫苗”)药品批准文号注册申请已经完成制证,批件正在发往安徽省食品药品监督管理局。现将有关情况公告如下:
  经查询国家食品药品监督管理总局网站,显示办理状态为“制证完毕-已发批件安徽省”。安徽省食品药品监督管理局收到该批件后将通知芜湖康卫相关人员领取。公司将在芜湖康卫收到批件后及时履行信息披露义务。
  风险提示
  一、审评结论存在重大不确定性,请投资者高度关注其风险。
  截至目前,芜湖康卫仍未收到审评中心的批件,公司慎重提醒广大投资者:“制证完毕”并不代表审评获得通过,更不代表获得生产批件(药品批准文号)。因该项目自研发开始到2009年3月取得新药证书,再于2015年12月进行项目补充注册申报,时间跨度较大,前后经历十多年时间,期间关于新药审批的法规、程序、规范及注册标准变化较大,具体审评结论仍存在重大不确定性,请投资者充分关注这种不确定性,并高度关注其风险。
  二、公司在2016年10月25日《关于参股子公司芜湖康卫胃病疫苗项目实际产能与建设产能存在较大差异的提示性公告》(公告编号:2016-031号)、2016年11月11日《关于参股子公司芜湖康卫药品文号补充注册申请审评进展的公告》(公告编号:2016-036号)、2016年12月27日《关于收到参股子公司芜湖康卫致其全体股东<告知函>的公告》(公告编号:2016-040号)对其他相关风险进行了充分提示,请投资者认真阅读并充分关注。
  公司为芜湖康卫第二大股东,仅能通过其董事会、股东会对芜湖康卫施加影响。
  公司将持续关注芜湖康卫相关情况,及时披露相关信息。
  公司信息以公司在证券时报、中国证券报、上海证券报披露的信息为准。
  特此公告。
岳阳兴长石化股份有限公司董事会
二○一七年一月二十五日
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